Proceso de elaboración de tabletas
En el proceso de elaboración de tabletas, dentro de la etapa de diseño se deben tener en cuenta aspectos críticos en la producción de tabletas, entre los cuales están la dosificación, elección de los excipientes, apariencia final de la tableta, así como los posibles inconvenientes que se puedan presentar en el proceso.
Selección de los auxiliares de formulación
Para la selección de los auxiliares de formulación se debe tener en cuenta la información recopilada en la etapa de pre formulación:
Propiedades fisicoquímicas de los auxiliares Estabilidad del principio activo Estabilidad al medio ambiente Solubilidad del principio activo
Por tratarse de sustancias solidas es importante tener en cuenta propiedades como:
Tamaño de partícula y polimorfismo
El tamaño de partícula es una propiedad que tiene un impacto en la etapa de mezclado y disolución final del comprimido.
El polimorfismo es la variedad de formas que pueden tener las partículas en un polvo. Estos pueden estar constituidos por cristales amorfos (formados por sales por enlaces iónicos), que favorecen la disolución con menos agitación.
Para el caso de los comprimidos la mejor forma de partícula es la forma circular, ya que favorece la fluidez de los polvos en los equipos.
Contenido de humedad
Algunas sustancias pueden estar en forma de hidratos o solvatos hay que tener en cuenta el agua de hidratación que acompaña a algunos fármacos y como esto puede afectar alguna de las etapas de fabricación.
También es de gran importancia definir que sustancias son higroscópicas y como se previenen posibles incompatibilidades.
Densidad
Esta afecta la etapa de homogenización y mezclado, debido a que en esta etapa se puede presentar un problema conocido como segregación, en el cual los polvos más densos se van al fondo de la tolva y los menos densos suben, y al final la mezcla no es homogénea.
Porosidad: esta influye en la velocidad de compactación.
Por ser polvos se deben tener en cuenta también: Coeficiente de fricción (Deben permitir el flujo y compactación) y Solubilidad.
Otros aspectos a tener en cuenta es la elección de los auxiliares de formulación:
Técnica de elaboración ya sea: compresión directa granulación húmeda o granulación seca. Compatibilidad con el principio activo. Condiciones ambientales del lugar donde va a ser utilizado el comprimido (clima: humedad relativa y temperatura). El tipo de liberación que se desea para el medicamento, si es de liberación modificada, se elegirá un excipiente, ya sea retardante o que aumente la liberación.
Los Excipientes, deben tener estabilidad y compactibilidad con otros excipientes y p.a., y proporcionan disponibilidad, Uniformidad lote a lote.
Estos son los excipientes utilizados en la producción de tabletas, la mayoría de estos tiene múltiples funciones:
Diluyentes
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Aglutinantes
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Deslizantes y Lubricantes
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Desintegrantes
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Edulcorantes --Saborizantes --Colorantes
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