Problemas del recubrimiento y solución

Problemas del recubrimiento y solución

Agrietado de película

Las posibles causas son

Baja resistencia mecánica del cubrimiento producida por la inadecuada plastificación o pigmentación excesiva.

Elección inapropiada del polímero, excesiva perdida de humedad durante el secado.

El núcleo tiene diferente expansión térmica que (la cubierta aplicada) el recubrimiento.

Recuperación elástica del núcleo después de la compactación.

Inadecuada plastificación.

Soluciones:

Seleccione una formulación con mejores  características elásticas y mejor resistencia mecánica.

Evite el uso en el núcleo, de diluentes tipo minerales (ej. Carbonato de calcio, sulfato de calcio, carbonato de magnesio) como sea posible.

Aumente el periodo de almacenamiento de los núcleos antes de recubrirlo.

Pelado (peeling)

Posibles causas

Baja resistencia mecánica de la cubierta, baja adherencia del cubrimiento a la superficie de la tableta, excesivo empleo de lubricante en la formulación.

Soluciones 

Seleccione una formulación del recubrimiento con mejor resistencia mecánica de la cubierta.

Seleccione un recubrimiento con mejores características de adhesión.

Emplee unos excipientes con buenas propiedades de lubricación.

Rugosidad de las tabletas (orange peel rougness)

Posibles causas:

Sobre humectación, viscosidad de la solución de cubrimiento demasiado alta

Baja presión de atomización del líquido de recubrimiento.

Excesivas condiciones de secado

Solución 

Reduzca la velocidad de aplicación de líquido de recubrimiento

Disminuya el contenido de sólidos o la viscosidad del líquido de cubrimiento

Incrementar la presión de atomización y/o volumen de aire.

Reducir la temperatura de secado.

Desgaste de los bordes

Posibles causas

Baja resistencia mecánica de la cubierta. Excesiva velocidad de rodamiento en el bombo.

Bajo contenido de sólidos en el líquido de recubrimiento, baja velocidad de aplicación del líquido de recubrimiento. Bordes afilados del núcleo, punzones desgastados o en mal estado.

Baja dureza de la tableta o alta friabilidad.

Soluciones

Seleccionar una formulación con mejor resistencia mecánica de la cubierta, reduzca la velocidad de rodamiento del bombo.

Aumente el contenido de sólidos en la suspensión de recubrimiento, cambiar los punzones en mal estado. Mejorar las características de resistencia mecánica del nucleo mediante el aumento de la fuerza de compactación, modificación de la formulación del núcleo o del proceso de fabricación del mismo.

Variación del color de las tabletas 

Posibles causas

Poca cantidad de cubierta aplicada, pude relacionarse con baja eficiencia del proceso. Inadecuado mezclado de las tabletas durante el cubrimiento, pobre opacidad o poder de ocultamiento de la cubierta.

Alto contenido de sólidos en el liquido de recubrimiento. Insuficiente numero de pistolas de aspersión. Pobre distribución del aire en la pistola de aspersión.

velocidad de rodamiento del bombo baja.

Soluciones 

Reformular la cubierta para mejorar la opacidad o emplear una cubierta opacificante. 

Incrementar la cantidad de cubierta aplicada, así como la velocidad del bombo y mejorar el sistema de bafles. 

Reducir  el contenido de sólidos en el liquido de recubrimiento, incrementar el numero de pistolas de aspersión. 

Erosión del núcleo

Posibles causa

Baja dureza o alta friabilidad del núcleo, excesiva velocidad de rodamiento del bombo durante la aplicación de la cubierta. Baja velocidad de aplicación del liquido de cubrimiento, bajo contenido de sólidos en el liquido de cubrimiento. Hinchazón de supe disgregantes hidrofílicos en la formulación.

Soluciones

Mejore las características mecánicas del núcleo mediante el aumento de la fuerza de  compactación, modificación de la formulación del núcleo o del proceso de fabricación del mismo, por ejemplo se puede usar la vía húmeda en vez de la compresión directa.

Picado

Posibles causas

Elevada velocidad de la aplicación del líquido de cubrimiento. Condiciones inadecuadas de secado. Baja velocidad de rodamiento del bombo.

Inadecuada atomización del líquido de cubrimiento o incorrecta (pobre) distribución del líquido de cubrimiento.

Soluciones

Reducir la velocidad de aplicación de la cubierta y mejorar las condiciones de secado. También se puede incrementar la velocidad de rodamiento en el bombo.

Incrementando la presión y el volumen de aire de atomización y seleccionando una formulación con mejores características de adhesión.

Siamesado

Posibles causas

Velocidad de aplicación demasiado alta, así como velocidad de rodamiento del bombo demasiado baja.

Forma inapropiada de las tabletas y formulación de la cubierta demasiado pegajosa (demasiado adhesiva). Pistolas de aspersión demasiado cerca al lecho de las tabletas.

Soluciones 

Reducir la velocidad de aplicación o aumentar la eficiencia de la atomización, además se puede incrementar la velocidad de rodamiento en el bombo, además seleccionar una forma de tableta que reduzca bordes planos que favorecen el contacto y unión de la cubierta. Separar las pistolas del lecho de las tabletas.